عنوان داروی اختصاصی شامل داروهایی میشود که به طور ساده و یا از اختلاط و یا ترکیب چند دارو در نتیجه ابداع شخص یا شخصیت حقوقی معینی به دست آمده و یا فرمول و اسم ثابت و علامت صنعتی مخصوصی مشخص به نام ابداعکننده در کشور ایران و یا کشورهای خارجی به ثبت رسیده باشد.
تبصره 1 (اصلاحی 23-01-1367)- برای ثبت اسامی و علائم تجارتی و صنعتی هر نوع دارو یا مؤسسات پزشکی و داروسازی و دارو فروشی علاوه بر رعایت مقررات مربوط به ثبت علائم موافقت قبلی وزارت بهداری نیز برابر آییننامه مخصوصی ضروری است.
تبصره 2 (الحاقی 23-01-1367)- عنوان داروهای ژنریک به داروهایی اطلاق میشود که با نام شیمیایی یا عمومی (غیر اختصاصی) که توسط وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی تأیید میگردد، نامیده میشود.
تبصره 3 (الحاقی 23-01-1367)- داروهای گیاهی به فرآوردههایی اطلاق میشود که در تهیه و ترکیب آنها کلاً یا اکثر آن، از اجزاء و یا عصارههای گیاهی استفاده شده باشد، تشخیص داروی گیاهی تأیید اثر درمانی و تعیین یا تأیید نام آن با وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی است.
تبصره 4 (الحاقی 23-01-1367)- فرآوردههای بیولوژیک به موادی اطلاق میشود که دارای منشاء انسانی یا حیوانی بوده که برای تشخیص و پیشگیری و یا درمان بیماریها به کار میرود، تعیین نوع فرآوردههای مذکور به عهده وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی میباشد.
تبصره 5 (الحاقی 23-01-1367)- فعالیت افراد مؤسسات و نمایندگیهای شرکتهای دارویی و تجهیزات و ملزومات پزشکی، دندانپزشکی مشمول آییننامهای خواهد بود که حداکثر ظرف مدت سه ماه تهیه و به تصویب وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی برسد.
افزودن دیدگاه
دیدگاه کاربران